Pertanyaan Panduan Kaji Etik

Lebih lanjut lagi, beberapa pertanyaan berikut dapat digunakan peninjau dalam menimbang keputusan suatu pengajuan persetujuan etika dan dapat juga membantu peneliti dalam penulisan protokol:

Desain studi

• Mengapa studi ini harus dilaksanakan? Data apa yang disajikan untuk mendukung alasan tersebut? Apakah alasan tersebut masuk akal?
• Apakah tujuan penelitian dapat tercapai dengan desain penelitian ini?

Prosedur eksperimen

• Bagaimana pembagian kelompok perlakuan dan kontrol? Apakah adil?
• Apa risiko yang mungkin muncul dari pembagian kelompok perlakuan dan kontrol? Apa rencana peneliti untuk meminimalkan dan memitigasi risiko?

Rekrutmen

• Siapa yang diikutsertakan dalam penelitian dan siapa yang dikecualikan? Apakah hal tersebut adil? Etis? Aman?
• Apakah penelitian menargetkan populasi yang sesuai berdasarkan pertimbangan keadilan, keamanan, dan etika? Population of convenience harus dihindari. Misalnya, peneliti tidak boleh menargetkan populasi hanya karena ‘mudah diakses’, atau populasi yang tidak mendapatkan manfaat penelitian baik secara individu maupun kelompok sosial.
• Apakah pemilihan tersebut bebas dari paksaan? Apakah ada hubungan otoratif antara perekrut dan calon partisipan, seperti guru/murid, dokter/pasien, bos/bawahan? Apakah sudah ada prosedur yang dirancang untuk meminimalkan potensi paksaan?
• Apakah ada orang yang menurut Anda termasuk ke dalam kelompok rentan (anak-anak, lansia, keterbatasan kognitif)? Apakah peneliti menjelaskan perlindungan tambahan untuk melindungi mereka?

Kompensasi subjek

• Apakah kompensasi subjek wajar dalam kaitannya dengan usaha yang diberikan subjek untuk berpartisipasi dalam penelitian?
• Apakah ada potensi penyalahgunaan keadaan (undue influence) dari kompensasi subjek?

Risiko dan manfaat

• Prosedur apa yang akan dilakukan pada subjek untuk alasan riset? Apakah prosedur tersebut benar-benar perlu dilaksanakan?
• Risiko apa yang diduga dapat terjadi dan berkaitan dengan prosedur tersebut? Dapatkah risiko tersebut diminimalkan dan dimitigasi?
• Jika ada, keuntungan apakah yang akan didapatkan oleh subjek dengan berpartisipasi dalam studi ini? Apakah manfaat tersebut sebanding dengan risiko yang dihadapi? Selain itu, bagaimanakah risiko yang akan dihadapi oleh masyarakat?
• Apakah ada potensi penyalahgunaan keadaan (undue influence) dari manfaat yang akan didapatkan subjek?

Privasi dan kerahasiaan

• Apakah penelitian tersebut menyebutkan cara menjaga kerahasiaan partisipasi dan data subjek? Misalnya, apabila peneliti melakukan penelitian pada topik yang sensitif, seperti kekerasan pasangan atau penggunaan obat-obatan terlarang, apakah terdapat langkah pencegahan untuk melindungi identitas dan kerahasiaan partisipan?
• Bagaimanakah privasi subjek diperhitungkan? Misalnya, apakah diskusi persetujuan dilaksanakan di ruang tunggu atau di tempat yang lebih privat?
• Jika identitas dan kerahasiaan individu sudah terlindungi, apakah masih ada risiko yang bersifat komunal/kelompok yang mungkin jatuh pada suatu kelompok tertentu akibat partisipasi? Seberapa baik rencana peneliti meminimalkan dan memitigasi risiko ini?

Keamanan subjek

• Untuk penelitian dengan risiko yang lebih dari minimal, apakah studi tersebut menyebutkan bagaimana data akan diawasi untuk memastikan keamanan subjek? Misalnya, apakah peneliti mengajukan untuk melakukan penelitian mandiri, analisis ‘real-time’ untuk menilai apakah respon subjek pada kelompok perlakuan lebih baik atau lebih buruk dari kelompok lainnya? Atau, apabila risiko/manfaat studi telah disetujui, namun KEP ingin meninjau datanya sendiri setelah jangka waktu tertentu, atau setelah sejumlah subjek telah dijalankan

Lembar persetujuan

• Apabila Anda merupakan calon subjek, apakah Anda dapat memahami lembar persetujuan dan apa yang diharapkan dari Anda apabila Anda setuju untuk berpartisipasi? Dapatkah Anda menjelaskan studi tersebut kepada orang lain setelah membaca lembar persetujuan?
• Apakah deskripsi (tipe, frekuensi) prosedur penelitian pada lembar persetujuan dan pada protokol penelitian identik?
• Apakah semua komponen penting dari lembar persetujuan sudah dituliskan?
• Jika terdapat prosedur tambahan (perekaman, akses data admin, penggunaan kembali data di masa datang) atau pertanyaan sensitif, apakah peneliti sudah menjelaskan rencana ini? Apakah ini juga merupakan syarat wajib dari partisipasi?

Konflik kepentingan

• Apakah ada potensi konflik kepentingan? (antara peneliti dengan donor, antara peneliti dengan subjek, antara peneliti dengan pelaksana intervensi/eksperimen atau mitra survei, antara mitra survei dengan pelaksana intervensi/eksperimen, ataupun antara mitra survei atau pelaksana intervensi/eksperimen dengan subjek atau donor)

Pertanyaan panduan diatas disadur dari modul “The IRB Member Module – ‘What Every New IRB Member Needs to Know” di dalam course IRB Members dari CITI Program.

Unduh panduan ini: Panduan Persyaratan Informasi Persetujuan Etika